Một bước đột phá trong lĩnh vực y học đã được công bố khi một thử nghiệm lâm sàng lớn tại Nam Phi và Uganda cho thấy một loại thuốc tiêm mới có thể bảo vệ hoàn toàn phụ nữ trẻ khỏi nhiễm HIV khi được tiêm hai lần mỗi năm. Thử nghiệm này, do Giáo sư Linda-Gail Bekker từ Đại học Cape Town dẫn đầu, đã mang lại kết quả ấn tượng và mở ra triển vọng mới trong cuộc chiến chống lại HIV.
Thử Nghiệm và Khám Phá
Thử nghiệm lâm sàng có tên Purpose 1 đã thu hút 5.000 người tham gia, diễn ra tại ba địa điểm ở Uganda và 25 địa điểm ở Nam Phi. Thử nghiệm nhằm kiểm tra hiệu quả của lenacapavir, một loại thuốc tiêm dưới da được tiêm mỗi sáu tháng, so với hai loại thuốc khác là Truvada (F/TDF) và Descovy (F/TAF), cả hai đều là thuốc uống hàng ngày.
Lenacapavir hoạt động bằng cách ức chế capside của HIV, một vỏ protein bảo vệ vật liệu di truyền của virus và các enzyme cần thiết cho sự sao chép của nó. Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, được tài trợ bởi Gilead Sciences, đã kiểm tra xem liệu việc tiêm lenacapavir sáu tháng một lần có an toàn và hiệu quả hơn so với việc uống thuốc hàng ngày hay không.
Kết Quả Ấn Tượng
Trong giai đoạn ngẫu nhiên của thử nghiệm, không có trường hợp nhiễm HIV nào được ghi nhận trong số 2.134 phụ nữ dùng lenacapavir, đạt hiệu quả 100%. Để so sánh, 16 trong số 1.068 phụ nữ (1,5%) dùng Truvada và 39 trong số 2.136 (1,8%) người dùng Descovy đã nhiễm HIV.
Những kết quả này đã dẫn đến khuyến nghị từ hội đồng giám sát an toàn dữ liệu độc lập rằng giai đoạn “mù” của thử nghiệm nên được dừng lại và tất cả những người tham gia nên được cung cấp một lựa chọn PrEP mở.
Ý Nghĩa và Tương Lai
Đột phá này mang lại hy vọng lớn về một công cụ dự phòng hiệu quả cao để bảo vệ mọi người khỏi HIV. Mặc dù số ca nhiễm HIV mới đã giảm từ 2 triệu trong năm 2010 xuống còn 1,3 triệu trong năm qua, nhưng chúng ta vẫn chưa đạt được mục tiêu mà UNAIDS đặt ra cho năm 2025 và 2030.
PrEP không phải là công cụ phòng ngừa duy nhất. Nó nên được cung cấp cùng với tự xét nghiệm HIV, tiếp cận bao cao su, sàng lọc và điều trị các bệnh lây truyền qua đường tình dục, và biện pháp tránh thai cho phụ nữ. Tuy nhiên, sự chấp nhận và tuân thủ PrEP hàng ngày vẫn là thách thức, đặc biệt đối với người trẻ.
Bước Tiếp Theo
Thử nghiệm Purpose 1 sẽ tiếp tục trong giai đoạn “nhãn mở”, cho phép những người tham gia chọn loại PrEP họ muốn sử dụng. Một thử nghiệm chị em, Purpose 2, cũng đang được tiến hành tại nhiều địa điểm ở châu Phi, bao gồm cả các nhóm nam giới chuyển giới và những người phi nhị giới có quan hệ tình dục đồng giới.
Gilead Sciences dự kiến sẽ nộp hồ sơ với tất cả các kết quả thử nghiệm cho các cơ quan quản lý quốc gia trong vài tháng tới, đặc biệt là ở Uganda và Nam Phi. Tổ chức Y tế Thế giới cũng sẽ xem xét dữ liệu và có thể đưa ra các khuyến nghị.
Triển Vọng
Giá cả sẽ là một yếu tố quan trọng để đảm bảo khả năng tiếp cận rộng rãi. Gilead Sciences cho biết họ sẽ cấp giấy phép cho các công ty sản xuất thuốc generic, giúp giảm giá thành và tăng cường khả năng tiếp cận. Trong một thế giới lý tưởng, các chính phủ sẽ có thể mua thuốc với giá phải chăng và cung cấp cho tất cả những ai cần bảo vệ chống lại HIV.
Với bước đột phá này, cuộc chiến chống HIV có thể tiến thêm một bước quan trọng, mở ra hy vọng mới cho hàng triệu người trên toàn cầu.